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公司简介

汇禹远和(海南)药业有限公司

汇禹远和(海南)药业有限公司简介
汇禹远和(海南)药业有限公司成立于2021年5月份,注册资本1000万,是一家专注于药品上市许可持有人的药品委托生产企业。公司位于美丽的琼州海峡?海南省澄迈县老城科技新城的海南生态软件园沃克公园C8855栋五层(办公面积528㎡),在岗员工20余人,其中研发团队12人,生产管理团队10人;博士生1人,研究生8人,本科生8人。公司已于2021年11月取得药品生产许可证,已获批3个持有文号并进入商业化生产阶段,公司已投入2亿余元,目前共有20余个国内创新药文号处于转移在研阶段,涉及的药品剂型涵盖片剂、注射剂、滴眼剂、口服溶液、冻干粉等,预计2024年将会迎来持 [详细信息]

QA(文控方向) 相同职位

职位类型 全职 工作地点 1、海南省  澄迈县    
学历要求 大专 专业要求 制药工程
工作经验 五年以上 第二专业 药学
年龄要求 25-40岁 性别要求 不限
招聘人数 1人 工资待遇 5000-10000
外语要求 发布日期 2024-03-04
截止日期 2024-09-03
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详细要求

备注:上班地点在澄迈老城海南生态软件园沃克公园8855栋,园区有通勤车和食堂。办公环境优美,节假日福利等?;队兜莺屯萍黾蚶⒂氏?,529329711@qq.com,联系方式:徐经理15827127701
详细要求:
1.药学、制药工程、化工等相关专业;
2.熟悉相关的法律法规;
3.有A证企业质量管理部相关工作经验者优先考虑。
4.工作责任心强,有良好的沟通及交流能力。
工作职责
1、负责公司GMP文件的日常管理工作,负责文件分发、撤销、保管、收回、销毁、借阅、存档的管理工作。
2、负责公司GMP文件、批检验记录、批生产记录、批包装记录、质量管理资料的整理和档案管理工作。负责GMP相关记录如偏差、变更记录等发放。
3、负责公司验证方案的编号、打印、发放。
4、负责定期对GMP文件的执行、起草、撤销、修订情况统计汇总,进一步完善文件系统。
5、负责制定GMP文件复核计划,督促各部门GMP文件的执行、修订、复核工作,并提供指导。
6、负责GMP符合性检查、注册现场核查、许可等检查资料收集、准备及所有资料归档工作。
7、负责公司质量管理工作的资料总结、上报、归档工作。
8、负责国家局、海南局等政府部门质量相关资料的填报、提供,协助公司内外审计资料的填报、提供。

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